13年的漫长研发，数亿元的持续投入，华芢生物仍徘徊在“三无”(没有稳定收入、商业化产品、实现盈利)的十字路口，公司无产品上市、无稳定收入也未实现年度盈利。
这家专注于血小板衍生生长因子(PDGF)药物研发的生物科技企业，被寄望填补国产空白。但公司同时面临行政开支高企、对赌上市的压力。在董事薪酬去年上涨的另一面，则是核心产品尚未获批、市场规模存在天花板等现实。
如今站在港股门前，华芢生物能否成功过关一解现实难题，还有待观察。
华芢生物管线图片来源：华芢生物招股书(申请版本)截图
13年磨一剑能否突破国产PDGF药物空白？
华芢生物招股书(指申请版本，下同)显示，公司成立于2012年，重点针对有医疗需求及市场机会的适应证开发蛋白质药物。主攻方向是发现、开发和商业化伤口愈合的疗法，目前公司围绕着血小板衍生生长因子(PDGF)药物展开研发。PDGF是损伤后由血小板分泌的一种生长因子，可促进血管新生、调节炎症并刺激细胞增殖与迁移，从而加速伤口愈合。
值得一提的是，PDGF领域已上市药物屈指可数，全球市场仅有一款获得美国食品药品监督管理局批准的药物——Regranex，其适应证仅限于下肢糖尿病神经性溃疡。华芢生物被寄望于在国内市场实现零的突破。
据招股书，公司目前拥有3条研发管线、10款候选产品，覆盖14个适应证，其中7款属于PDGF类药物。核心产品包括Pro-101-1(针对烧烫伤)和Pro-101-2(针对“糖足”，即糖尿病足溃疡)。Pro-101-1已在中国完成Ⅱb期临床试验，预计在2026年第四季度完成Ⅲ期临床试验，并计划在2026年第一季度向美国食品药品监督管理局提交新药临床试验申请(IND)。Pro-101-2目前正在中国进行Ⅱ期临床试验，预计2027年第二季度完成，于2030年在中国推出。
图片来源：华芢生物招股书(申请版本)截图
据弗若斯特沙利文报告，(截至最后实际可行日期)中国有3条PDGF药物管线，两条属于华芢生物，另一条属于天士力医药。值得注意的是，天士力医药的PDGF-BB候选药物(PDGF-BB为PDGF亚型之一)于2014年已进入Ⅲ期临床试验，但因Ⅱ期结果未达显著统计学意义、技术转让方营业执照被吊销等原因已无进展。
------------------------------------
分 页：【1】 【2】